Y te DakLak

Trang chủ

Sơ đồ site

Liên hệ

English

CHÀO MỪNG BẠN ĐẾN VỚI WEBSITE NGÀNH Y TẾ TỈNH ĐẮK LẮK

HOẠT ĐỘNG Y TẾ Thông tin hoạt động Ngành Y tế

Danh mục các thuốc thông báo đình chỉ lưu hành trong năm 2008

Căn cứ các công văn của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, tổng hợp số liệu danh mục thuốc đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng và thuốc vi phạm Quy chế Dược mà Sở Y tế ĐắkLắk đã thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, mua bán thuốc trên địa bàn tỉnh trong năm 2008 như sau :

I. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đình chỉ lưu hành:

TT	Tên thuốc	Số lô Ngày SX	Hạn dùng	Hãng sản xuất	Lý do đình chỉ
1	Thuốc bột Vị Thống tán 35g	041206	12/2008	CS YDHCTDT Nguyễn Minh Trí	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
2	Miếng dán ngoài da Durogesic 50mcg/h	6IB3700 09/2006	08/2008	Janssen Pharmaceutica, Belgium	Do miếng dán có rò rỉ
3	Hoàn cứng Mát gan giải độc hoàn 45g	0020507	05/2009	C.ty TNHH SXKD Lâm Vĩnh Sanh	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ rã và mất khối lượng do làm khô
4	Viên nén NIVIRNI-10	FT 057004	04/2010	Fine Pharmachem India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
5	Hoàn cứng Trừ phong Sát Độc Hoàn 8g	020906	24 tháng	CSSX Di Sanh Đường	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn
6	Viên nang Dymazol 100	CE01 18/11/06	17/11/08	SRS Pharmaceuticals Pvt, Ltd.India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ rã, độ đồng đều khối lượng viên và độ hòa tan
7	Viên bao phim SERRALO (Serratiopeptidase 10mg)	QC002 01/03/07	01/3/2010	Koja Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Taiwan R.O.C	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Serratiopeptidase
8	Sirup Oziavit 60ml	Toàn bộ các lô		Patar Lab Ltd. Part. Thái Lan	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Vitamin D₃và Vitamin A
9	Viên nang Doxycycline (Doxycyclin HCl 100mg)	6607043	04/2011	Ying Yuan Chemical Pharmaceutical Co., Ltd Taiwan	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
10	Viên bao phim Erythromycin stearate 500mg	197 27/4/2006	26/4/2009	Flamingo Pharmaceuticals Limited India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
11	Viên nén Bá Đã Sơn Quân Phiến chai 40 viên	021006	10/2008	Cơ sở Rạng Đông	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẫn
12	Hoàn cứng Nữ Phụng Tiên gói 10g	010407	0409	Cơ sở Bình Đông	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn
13	Viên bao phim Mộc Hoa Trắng-HT	100407 11/4/2007	04/2009	C.ty CP Dược-TTBYT Hà Tĩnh	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Berberin clorid
14	Viên nén Alphachymotrypsin Choay	0703010	03/2009	Sanofi-Synthelabo Việt Nam	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
15	Viên bao phim Mebizan (Serratiopeptidase 5mg)	040607 09/7/2007	07/2009	Mebiphar	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
16	Viên nén Đông dược giải cảm	01.04.06	04/2008	C.ty CP Dược và VTYT Nghệ An	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ tan rã giới hạn nhiễm khuẩn
17	Viên Đại tràng hoàn K/H 4g	021006	10/2008	C.ty CP TM Dược VTYT Khải Hà	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
18	Tiêu Đạo Phá Tích Hoàn 70g	05-10-06	10/2008	Cơ sở SX thuốc YHCT Phước Sanh	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
19	Viên nang Loperamide B.P 2mg	OC 057006	04/2010	Overseas Laboratories Pvt., Ltd.-India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
20	Viên bao phim CLAR 250 (Clarithromycin USP 250mg)	TL-130E	31/12/08	Lyka Labs Limited-India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
21	Viên bao phim LyKaceforim 500 (Cefuroxime 500mg)	LL T8/B05	7/2009	Lyka Labs Limited-India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
22	Viên bao phim Mydecelim	010906 12/10/06	09/2008	C.ty CP Dược Minh Hải	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
23	Loperamide Capsules	OC 057007 05/2007	04/2010	Overseas Laboratories Pvt., Ltd.-India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hình thức, đồng đều hàm lượng, độ hòa tan và hàm lượng
24	Viên nang Omever (Omeprazole 20mg)	0105	04/9/2008	Bravo Healthcare Ltd India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
25	Loperamide Capsules	OC 057007 05/2007	04/2010	Overseas Laboratories Pvt., Ltd.-India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hình thức, đồng đều hàm lượng, độ hòa tan và hàm lượng
26	Cồn thuốc Con Rồng	07007NN	09/2010	C.ty CP Hoá-Dược phẩm Mekophar	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Taninoid
27	Tảo phong hoạt lạc đơn	032007	06/2009	CSSX thuốc đông dược Vạn An Dược hãng	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
28	Spasfon® Inj	Từ RN7308-RN7501; từ RN7502-RN7870; từ P3457-P3525		Công ty Cefalon - France	Do tự phát hiện các kết quả không tương hợp được quan sát ở các nghiên cứu về độ ổn định có thể dẫn đến dung dịch nhuốm màu vàng khi chưa hết hạn sử dụng
29	Hoàn cứng BAKONA	061107	11/2009	Công ty TNHH Đông Dược Xuân Quang	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
30	Viên nang Omeprazol 20mg	A60220	05032009	C.ty M/s. Minimed Laboratories Pvt Ltd.India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
31	Axocexib-100 (Celecoxib Capsules 100mg)	7ACB01 06/2007	05/2010	Công ty Axon Drugs Private Ltd.	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
32	Viên bao phim tan trong ruột Diclofenac 75mg	01020307	03/2010	C.ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hình thức viên và độ hòa tan
33	Viên nén Alphachymotrypsin (Alphachymotrypsin 4200 đơn vị)	080607	07/2009	Mebiphar	Không đạt tiêu chuẩn về hàm lượng
34	Thuốc bột trị đau bao tử Thái Điền -chai 50g	010108	06/2009	Cơ sở Thanh Hải	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
35	Viên nang Celecoxib	010807	08/2009	Vidipha	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
36	Khung phong hoàn	01060108	01/2010	C.ty CPDP Hà Nam	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
37	Hoàn cứng Hắc Long	010107H	05/2009	C.ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính hoàng kỳ theo TCCS
38	Thuốc tiêm Heparin	Các lô: 70448; 70587; 70699; 70056; 70136; 70276; 70097; 70137; 70279.		C.ty Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk (Đức)	Sản phẩm Heparin của Rotexmedica có liên quan đến các biến cố có hại nghiêm trọng tương tự như các biến cố liên quan đến Heparin lẫn tạp chất tại Mỹ
39	Viên nén bao phim Cartilon Forte	706180	09/2010	C.ty U.S Apothecary labs	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Glucosamin
40	Quang Minh Tiêu Ban Lộ chai 15ml		VND-3349-05	Cơ sở Quang Minh	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa paracetamol
41	Thanh Can Sát Độc Hoàn chai 8g	010108	06/2009; VND-1861-04	Cơ sở Thanh Hải	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn độ nhiễm khuẩn
42	Viên nang OMEVINGT (Omeprazol 20mg)	L109; 12/2006	11/2009; VN-8652-04	Medopharm, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
43	Thuốc tiêm Cefotaxim Sodium For Injection 1g	061101 01/11/2006	11/2009 VN-8439-04	Kaifeng Yugang, Trung Quốc	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu kích thước tiểu phân
44	Viên nén Albendazol 400mg	T-9174 8/2007	7/2010 VN-1679-06	Eurolabo, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
45	Viên nén bao phim Fuxacetam 800mg (Piracetam 800mg)	010607	06/2010 VD-2529-07	C.ty CP Dược-TBYT Hà Tĩnh	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng piracetam
46	Thuốc nước Thiên Hòa Ban Dược 15ml	01012008	012010 V378-H12-10	Cơ sở Thiên Hoà Đường	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn độ nhiễm khuẩn
47	Viên bao phim MASSIME-200 Tablets (Cefixim 200mg)	S-103	03/2009 VN-3246-07	Swiss Pharma, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng cefixim
48	Viên bao phim MASSIME-100 Tablets (Cefixim 200mg)	S-102	03/2009 VN-3245-07	Swiss Pharma, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng cefixim
49	Viên nang Riplan (Clarithromycin 250mg)	010706	07/2009 VNB-3479-05	C.ty CPDPTW Vidipha	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
50	Viên nang FEFURATE	210407	04/2009 VD-1783-06	XNDP 150	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng acid folic
51	Viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 500mg	0607	04/2010 VD-1577-06	C.ty TNHHDP NIC-PHARMA	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
52	Viên bao phim REETAC-500 (Cefuroxim acetyl 500mg)	EHT06/B-02	20/6/2009 VN-2193-06	Euro Healthcare, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
53	Thuốc viên B1-B6-B12	590507	05/2009 VNB-1110-02	C.ty CPDP Hà Tây	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng cyanocobalamin và vi phạm Quy chế đăng ký thuốc
54	Thuốc bột Ecozix (Cefixim 100mg)	EZ02 09/03/2008	08/3/2010 VN-3199-07	C.ty SRS, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
55	Thuốc KWANGMYUNGCEFIX (Cefixim 100mg Caps)	6003 14/11/2006	13/11/2008 VN-8823-04	C.ty Huons, Korea	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
56	Thuốc bột FIXMA (Cefixim for oral suspention UPS 100mg)	FS06 11/02/2010	10/02/2010 VN-0585-06	C.ty Clesstra Healthcare, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
57	Thuốc Carbimazol Tablets 5mg	FT127001 12/2007	11/2010 VN-3862-07	C.ty Fine Pharmachem, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
58	Viên bao phim Cetirizine (Cetirizine hydrocloride 10mg)	EV801 03/2008	02/2011 VN-2786-07	Kausikh Therapeutis, India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan và hàm lượng
59	Viên nén bao phim Serariben-F (Serratiopeptidase 10mg)	050308 08/3/2008	3/2011 VD-2136-06	Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha, Việt Nam	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
60	Viên nén Torilor 10 (Loratadine 10mg)	136007 20/11/2007	11/2010 VN-2716-07	Chethana Drugs And Chemicals Ltd. India	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
61	Viên bao đường Berberin 10mg	02150108	01/2011 VD-1244-06	Công ty Cổ phần Dược phẩn Cửu Long	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
62	Thuốc bột Kim Nguyên Kiện Vị Tán 3g	01/12/2007	12/2009 V797-H12-10	Cơ sở Kim Nguyên Đường, Tp. HCM	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn
63	Thuốc hoàn cứng Trừ Phong Sát Độc Hoàn, chai 8g	010707	07/2009 VND- 3048-05	Cơ sở Di Sanh Đường, Tp. HCM	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn
64	KQ3 Thận Khí Hoàn	Không có	Không có	Thuốc gia truyền Lương y Dương Ngô Hiếu - Bắc Giang	Thuốc có chứa tân dược Glibenclamid với hàm lượng 0,044mg/viên
65	Kim Tiền Thảo Tan Sỏi Hoàn	021207	02/06/2009 VND-0999-03	Cơ sỏ Kim Nguyên Đường, Q8, Tp. HCM	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn và độ rã

II. Thuốc vi phạm quy chế đình chỉ lưu hành:

1. Thuốc Hoàn mềm Hà Sâm Qui 6g, SĐK: VND-0589-01, do Cơ sở thuốc Y học Dân tộc Long An sản xuất vì lý do:

+ Lô SX: 110507; HD: 11/05/2008; SĐK: VND-0589-01 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẫn;

+ SĐK: VND-0589-01 không còn hiệu lực.

2. Thuốc Hoàn cứng Phong Thấp tê bại Cốt thống hoàn 6g, trên nhãn ghi SĐK: VND-0523-01 hoặc SĐK: V429-H12-10 do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Phương Hòa Đường sản xuất do vi phạm Quy chế quản lý chất lượng thuốc và Quy chế ghi nhãn thuốc.

3. Thuốc dung dịch uống Antot, hộp 2 vỉ x 10 ống 10ml, SĐK: VNB-4548-05 và thuốc bột dùng ngoài Trapha lọ 30g, SĐK: VNS-3237-05 do do Công ty Cổ phần Traphaco sản xuất. Lý do: sản xuất thuốc tại địa chỉ chưa được kiểm tra, đánh giá điều kiện sản xuất; vi phạm các Quy chế Dược hiện hành.

III. Thuốc không rõ nguồn gốc:

1. Thuốc Tiêu Khát hoàn do Công ty Changbaishan Herbs Research Institutiong – Trung Quốc sản xuất vì lý do:

+ Lô SX: 12/2005/180; HD: 12/2010 không đạt tiêu chuẩn về độ nhiễm khuẩn;

+ Tiêu Khát hoàn do Công ty Changbaishan Herbs Research Institutiong – Trung Quốc sản xuất chưa được Cục Quản lý Dược Việt Nam cấp số đăng ký hay duyệt nhập khẩu.

VI. Thuốc giả:

1. Viên nén Erythromycin 500mg vỉ nhôm bấm, trên vỉ có ghi số lô 27, hạn sử dụng 02/2009, không ghi số đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp;

2. Viên nang Ampicillin 500mg, số đăng ký không có, số lô 0609, hạn dùng không có, nơi sản xuất: Trên vỉ ghi Richard-distridué par MEDIPHARM-FRANCE, thuốc đóng vỉ nhôm, vì 10 viên, không có hộp bên ngoài;

3. Viên Cotrimfort 960mg, trên vỉ có ghi Lot 27, Exp.02-09 và Laboratories PPM., vỉ 10 viên;

4. Viên nén Erythromycin 500mg, viên nén Cotrim Fort, viên nang Lincomycine 500mg, trên nhãn vỉ thuốc có in chữ Laboratories P.P.M các thuốc này chưa được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam.

Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh, mua bán thuốc khẩn trương tiến hành kiểm tra, nếu phát hiện có những thuốc trong danh mục thông báo trên thì phải thu hồi trả lại cho nhà phân phối, đồng thời báo cáo về Sở Y tế số lượng thuốc đã thu hồi.

Sở Y tế sẽ tiến hành thanh tra, kiểm tra việc thu hồi thuốc theo thông báo trên, nếu đơn vị nào vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật./.

Tin bài: Nguyễn Đình Diệm

Nguồn : Website Sở Y tế

[ Quay lại ]

Các tin khác

	Hội nghị định hướng dự án tiếp thị xã hội bơm kim tiêm (20/12/2008)
	Kết luận thanh tra Về việc thực hiện Quy chế quản lý thuốc gây nghiện,thuốc hướng tâm thần và tiền chất năm 2008 (16/12/2008)
	Nhật Bản viện trợ dự án trang thiết bị y tế cho bệnh viện Ea H'leo (22/11/2008)
	Phỏng vấn PGS-TS Lâm Hoài Phương - Giám đốc BV Răng hàm mặt Trung ương TP.Hồ Chí Minh (22/11/2008)
	Làm sao biết trẻ bị suyễn hay bị viêm phế quản? (25/06/2008)
	Mít tinh hưởng ứng Ngày Sức khỏe thế giới (21/05/2008)
	Bảo quản vaccin an toàn trong buổi tiêm chủng (21/05/2008)

Thứ tư, 22/05/2013

Quản lý nhà nước về Y tế

Hệ thống quản lý chất lượng

Lịch công tác

Dự án

Thăm dò ý kiên

Theo bạn khái niệm về sức khỏe là gì?

	Trạng thái thoải mái toàn diện về thể chất
	Trạng thái thoải mái toàn diện về tinh thần
	Trạng thái thoải mái toàn diện về xã hội
	Không có tình trạng bệnh hay có thương tật
	Tập hợp tất cả các ý trên

Số phiếu bình chọn: 640

Trang chủ | Sơ đồ site | Liên hệ

Thiet bi am thanh anh sang - Dan karaoke