CHÀO MỪNG BẠN ĐẾN VỚI WEBSITE NGÀNH Y TẾ TỈNH ĐẮK LẮK
HOẠT ĐỘNG Y TẾ Thông tin hoạt động Ngành Y tế
Danh mục các thuốc thông báo đình chỉ lưu hành trong năm 2008

Căn cứ các công văn của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, tổng hợp số liệu danh mục thuốc đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng và thuốc vi phạm Quy chế Dược mà Sở Y tế ĐắkLắk đã thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, mua bán thuốc trên địa bàn tỉnh trong năm 2008 như sau :

Bài thuốc nam lành tính hay khác điều trị bệnh thoát vị đĩa đệm từ kinh nghiệm dân gian !

I. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đình chỉ lưu hành:
TT
Tên thuốc
Số lô
Ngày SX
Hạn dùng
Hãng sản xuất
Lý do đình chỉ
1      
Thuốc bột Vị Thống tán  35g
041206
12/2008
CS YDHCTDT Nguyễn Minh Trí
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
2      
Miếng dán ngoài da Durogesic 50mcg/h
6IB3700
09/2006
08/2008
Janssen Pharmaceutica, Belgium
Do miếng dán có rò rỉ
3      
Hoàn cứng Mát gan giải độc hoàn 45g
0020507
05/2009
C.ty TNHH SXKD
Lâm Vĩnh Sanh
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ rã và mất khối lượng do làm khô
4      
Viên nén NIVIRNI-10
FT
057004
04/2010
Fine Pharmachem India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
5      
Hoàn cứng Trừ phong Sát Độc Hoàn 8g
020906
24 tháng
CSSX Di Sanh Đường
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn
6      
Viên nang Dymazol 100
CE01
18/11/06
17/11/08
SRS Pharmaceuticals Pvt, Ltd.India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ rã, độ đồng đều khối lượng viên và độ hòa tan
7      
Viên bao phim SERRALO (Serratiopeptidase 10mg)
QC002
01/03/07
01/3/2010
Koja Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Taiwan R.O.C
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Serratiopeptidase
8      
Sirup Oziavit 60ml
Toàn bộ các lô
 
Patar Lab Ltd. Part. Thái Lan
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Vitamin D3 và Vitamin A
9      
Viên nang Doxycycline (Doxycyclin HCl 100mg)
6607043
 
04/2011
Ying Yuan Chemical Pharmaceutical Co., Ltd Taiwan
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
10  
Viên bao phim Erythromycin stearate 500mg
197
27/4/2006
26/4/2009
Flamingo Pharmaceuticals Limited India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
11  
Viên nén Bá Đã Sơn Quân Phiến chai 40 viên
021006
10/2008
Cơ sở
Rạng Đông
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẫn
12  
Hoàn cứng Nữ Phụng Tiên gói 10g
010407
0409
Cơ sở
Bình Đông
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn
13  
Viên bao phim Mộc Hoa Trắng-HT
100407
11/4/2007
04/2009
C.ty CP Dược-TTBYT Hà Tĩnh
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Berberin clorid
14  
Viên nén Alphachymotrypsin Choay
0703010
03/2009
Sanofi-Synthelabo Việt Nam
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
15  
Viên bao phim Mebizan (Serratiopeptidase 5mg)
040607
09/7/2007
07/2009
Mebiphar
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
16  
Viên nén Đông dược giải cảm
01.04.06
04/2008
C.ty CP Dược và VTYT Nghệ An
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ tan rã giới hạn nhiễm khuẩn
17  
Viên Đại tràng hoàn K/H 4g
021006
10/2008
C.ty CP TM Dược VTYT Khải Hà
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
18  
Tiêu Đạo Phá Tích Hoàn 70g
05-10-06
10/2008
Cơ sở SX thuốc YHCT Phước Sanh
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
19  
Viên nang Loperamide B.P 2mg
OC
057006
04/2010
Overseas Laboratories Pvt., Ltd.-India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
20  
Viên bao phim CLAR 250 (Clarithromycin USP 250mg)
TL-130E
31/12/08
Lyka Labs Limited-India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
21  
Viên bao phim LyKaceforim 500 (Cefuroxime 500mg)
LL T8/B05
7/2009
Lyka Labs Limited-India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
22  
Viên bao phim Mydecelim
010906
12/10/06
09/2008
C.ty CP Dược Minh Hải
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
23  
Loperamide Capsules
OC 057007
05/2007
04/2010
Overseas Laboratories Pvt., Ltd.-India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hình thức, đồng đều hàm lượng, độ hòa tan và hàm lượng
24  
Viên nang Omever (Omeprazole 20mg)
0105
04/9/2008
Bravo Healthcare Ltd India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
25  
Loperamide Capsules
OC 057007
05/2007
04/2010
Overseas Laboratories Pvt., Ltd.-India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hình thức, đồng đều hàm lượng, độ hòa tan và hàm lượng
26  
Cồn thuốc Con Rồng
07007NN
09/2010
C.ty CP Hoá-Dược phẩm Mekophar
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Taninoid
27  
Tảo phong hoạt lạc đơn
032007
06/2009
CSSX thuốc đông dược Vạn An Dược hãng
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
28  
Spasfon® Inj
Từ RN7308-RN7501;
từ RN7502-RN7870;
từ P3457-P3525
 
Công ty Cefalon - France
Do tự phát hiện các kết quả không tương hợp được quan sát ở các nghiên cứu về độ ổn định có thể dẫn đến dung dịch nhuốm màu vàng khi chưa hết hạn sử dụng
29  
Hoàn cứng BAKONA
061107
11/2009
Công ty TNHH Đông Dược
Xuân Quang
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
30  
Viên nang Omeprazol 20mg
A60220
05032009
C.ty M/s. Minimed Laboratories Pvt Ltd.India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
31  
Axocexib-100 (Celecoxib Capsules 100mg)
7ACB01
06/2007
05/2010
Công ty Axon Drugs Private Ltd.
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
32  
Viên bao phim
tan trong ruột Diclofenac 75mg
01020307
03/2010
C.ty Cổ phần
 Dược phẩm Cửu Long
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hình thức viên và độ hòa tan
33  
Viên nén Alphachymotrypsin (Alphachymotrypsin 4200 đơn vị)
080607
07/2009
Mebiphar
Không đạt tiêu chuẩn về hàm lượng
34  
Thuốc bột trị đau bao tử Thái Điền -chai 50g
010108
06/2009
Cơ sở
Thanh Hải
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
35  
Viên nang Celecoxib
010807
08/2009
Vidipha
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
36  
Khung phong hoàn
01060108
01/2010
C.ty CPDP
Hà Nam
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn
37  
Hoàn cứng
Hắc Long
010107H
05/2009
C.ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính hoàng kỳ theo TCCS
38  
Thuốc tiêm Heparin
Các lô:
70448; 70587; 70699;
70056;
70136;
70276;
70097;
70137;
70279.
 
C.ty
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk (Đức)
Sản phẩm Heparin của Rotexmedica có liên quan đến các biến cố có hại nghiêm trọng tương tự như các biến cố liên quan đến Heparin lẫn tạp chất tại Mỹ
39  
Viên nén bao phim Cartilon Forte
706180
09/2010
C.ty U.S Apothecary labs
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Glucosamin
40  
Quang Minh Tiêu Ban Lộ chai 15ml
 
 
VND-3349-05
Cơ sở
Quang Minh
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa paracetamol
41  
Thanh Can Sát Độc Hoàn chai 8g
010108
06/2009;
VND-1861-04
Cơ sở
Thanh Hải
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn độ nhiễm khuẩn
42  
Viên nang OMEVINGT (Omeprazol 20mg)
L109;
12/2006
11/2009; VN-8652-04
Medopharm, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
43  
Thuốc tiêm Cefotaxim Sodium For Injection 1g
061101
01/11/2006
11/2009
VN-8439-04
Kaifeng Yugang, Trung Quốc
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu kích thước tiểu phân
44  
Viên nén Albendazol 400mg
T-9174
8/2007
7/2010
VN-1679-06
Eurolabo, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
45  
Viên nén bao phim Fuxacetam 800mg
(Piracetam 800mg)
010607
 
06/2010
VD-2529-07
C.ty CP Dược-TBYT Hà Tĩnh
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng piracetam
46  
Thuốc nước Thiên Hòa Ban Dược 15ml
01012008
012010
V378-H12-10
Cơ sở Thiên Hoà Đường
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn độ nhiễm khuẩn
47  
Viên bao phim MASSIME-200 Tablets (Cefixim 200mg)
S-103
03/2009
VN-3246-07
Swiss Pharma, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng cefixim
48  
Viên bao phim MASSIME-100 Tablets (Cefixim 200mg)
S-102
03/2009
VN-3245-07
Swiss Pharma, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng cefixim
49  
Viên nang Riplan (Clarithromycin 250mg)
010706
07/2009
VNB-3479-05
C.ty CPDPTW Vidipha
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan
50  
Viên nang FEFURATE
210407
04/2009
VD-1783-06
XNDP 150
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng acid folic
51  
Viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 500mg
0607
04/2010
VD-1577-06
C.ty TNHHDP NIC-PHARMA
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
52  
Viên bao phim REETAC-500 (Cefuroxim acetyl 500mg)
EHT06/B-02
20/6/2009
VN-2193-06
Euro Healthcare, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
53  
Thuốc viên
B1-B6-B12
590507
 
05/2009
VNB-1110-02
C.ty CPDP
Hà Tây
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng cyanocobalamin và vi phạm Quy chế đăng ký thuốc
54  
Thuốc bột Ecozix (Cefixim 100mg)
EZ02
09/03/2008
08/3/2010
VN-3199-07
C.ty SRS, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
55  
Thuốc KWANGMYUNGCEFIX (Cefixim 100mg Caps)
6003
14/11/2006
 
13/11/2008
VN-8823-04
C.ty Huons, Korea
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
56  
Thuốc bột FIXMA (Cefixim for oral suspention UPS 100mg)
FS06
11/02/2010
10/02/2010
VN-0585-06
C.ty Clesstra Healthcare, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
57  
Thuốc Carbimazol Tablets 5mg
FT127001
12/2007
11/2010
VN-3862-07
C.ty Fine Pharmachem, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
58  
Viên bao phim Cetirizine (Cetirizine hydrocloride 10mg)
EV801
03/2008
02/2011
VN-2786-07
Kausikh Therapeutis, India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan và hàm lượng
59  
Viên nén bao phim Serariben-F (Serratiopeptidase 10mg)
050308
08/3/2008
3/2011
VD-2136-06
Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha,   Việt Nam
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
60  
Viên nén Torilor 10  (Loratadine 10mg)
136007
20/11/2007
11/2010
VN-2716-07
Chethana Drugs And Chemicals Ltd. India
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan
61  
Viên bao đường Berberin 10mg
02150108
01/2011
VD-1244-06
Công ty Cổ phần Dược phẩn Cửu Long
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng
62  
Thuốc bột Kim Nguyên Kiện Vị Tán 3g
 
01/12/2007
12/2009
V797-H12-10
Cơ sở Kim Nguyên Đường,        Tp. HCM
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn
63  
Thuốc hoàn cứng Trừ Phong Sát Độc Hoàn, chai 8g
010707
07/2009
VND- 3048-05
Cơ sở Di Sanh Đường,        Tp. HCM
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn
64
KQ3 Thận Khí Hoàn
Không có
Không có
Thuốc gia truyền Lương y Dương Ngô Hiếu - Bắc Giang
Thuốc có chứa tân dược Glibenclamid
với hàm lượng
0,044mg/viên
65
Kim Tiền Thảo Tan Sỏi Hoàn
021207
02/06/2009
VND-0999-03
Cơ sỏ Kim Nguyên Đường, Q8, Tp. HCM
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn và độ rã

II. Thuốc vi phạm quy chế đình chỉ lưu hành:

            1. Thuốc Hoàn mềm Hà Sâm Qui 6g, SĐK: VND-0589-01, do Cơ sở thuốc Y học Dân tộc Long An sản xuất vì lý do:
            + Lô SX: 110507; HD: 11/05/2008; SĐK: VND-0589-01 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẫn;
            + SĐK: VND-0589-01 không còn hiệu lực.
            2. Thuốc Hoàn cứng Phong Thấp tê bại Cốt thống hoàn 6g, trên nhãn ghi SĐK: VND-0523-01 hoặc SĐK: V429-H12-10 do  Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Phương Hòa Đường sản xuất do vi phạm Quy chế quản lý chất lượng thuốc và Quy chế ghi nhãn thuốc.
            3. Thuốc dung dịch uống Antot, hộp 2 vỉ x 10 ống 10ml, SĐK: VNB-4548-05 và thuốc bột dùng ngoài Trapha lọ 30g, SĐK: VNS-3237-05 do do Công ty Cổ phần Traphaco sản xuất. Lý do: sản xuất thuốc tại địa chỉ chưa được kiểm tra, đánh giá điều kiện sản xuất; vi phạm các Quy chế Dược hiện hành.
            III. Thuốc không rõ nguồn gốc:                             
            1. Thuốc Tiêu Khát hoàn do Công ty Changbaishan Herbs Research Institutiong – Trung Quốc sản xuất vì lý do:
            + Lô SX: 12/2005/180; HD: 12/2010 không đạt tiêu chuẩn về độ nhiễm khuẩn;
            + Tiêu Khát hoàn do Công ty Changbaishan Herbs Research Institutiong – Trung Quốc sản xuất chưa được Cục Quản lý Dược Việt Nam cấp số đăng ký hay duyệt nhập khẩu.
            VI. Thuốc giả:
            1. Viên nén Erythromycin 500mg vỉ nhôm bấm, trên vỉ có ghi số lô 27, hạn sử dụng 02/2009, không ghi số đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp;
            2. Viên nang Ampicillin 500mg, số đăng ký không có, số lô 0609, hạn dùng không có, nơi sản xuất: Trên vỉ ghi Richard-distridué par MEDIPHARM-FRANCE, thuốc đóng vỉ nhôm, vì 10 viên, không có hộp bên ngoài;
            3. Viên Cotrimfort 960mg, trên vỉ có ghi Lot 27, Exp.02-09 và Laboratories PPM., vỉ 10 viên;
            4. Viên nén Erythromycin 500mg, viên nén Cotrim Fort, viên nang Lincomycine 500mg, trên nhãn vỉ thuốc có in chữ Laboratories P.P.M các thuốc này chưa được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam.
          Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh, mua bán thuốc khẩn trương tiến hành kiểm tra, nếu phát hiện có những thuốc trong danh mục thông báo trên thì phải thu hồi trả lại cho nhà phân phối, đồng thời báo cáo về Sở Y tế số lượng thuốc đã thu hồi.
          Sở Y tế sẽ tiến hành thanh tra, kiểm tra việc thu hồi thuốc theo thông báo trên,  nếu đơn vị nào vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật./.
                                                                                                    

Nguồn : Website Sở Y tế
Gửi tin cho bạn In bản tin
[ Quay lại ]
 Các tin khác
 
  • Những nhiệm vụ trọng tâm công tác y tế năm 2009 (17/07/2013)
  •  
  • Báo cáo Công tác y tế tháng 01/2009 và Kế hoạch hoạt động tháng 2/2009 (17/07/2013)
  •  
  • Thư của Hồ chủ tịch gửi Hội nghị Cán bộ Y tế ngày 27/2/1955 (17/07/2013)
  •  
  • Một số nhiệm vụ công tác trọng tâm của Trung tâm Pháp y Đắk Lắk trong năm 2009 (17/07/2013)
  •  
  • Thông tin về Hội nghị toàn quốc tổng kết công tác phòng chống sốt rét năm 2008 và triển khai kế hoạch năm 2009 (17/07/2013)
  •  
  • Tổng kết Dự án Dinh dưỡng Việt Nam – Hà Lan triển khai tại 5 xã thuộc huyện Krông Pắk, giai đoạn 2006 – 2009 (17/07/2013)
  •  
  • Công tác phòng chống Lao và Những khó khăn thách thức (17/07/2013)
  •  
  • Báo cáo công tác y tế tháng 02 và kế hoạch tháng 03 năm 2009 (17/07/2013)
  •  
  • Ra quân kiểm tra sữa kém chất lượng và thực phẩm mất an toàn tại Đắk Lắk (17/07/2013)
  •  
  • Đoàn giám sát Dự án Y tế Tây nguyên làm việc tại Đắk Lắk (17/07/2013)
  •  
  • Cần tăng cường các biện pháp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng (17/07/2013)
  •  
  • Bộ Chính trị ra kết luận mới về y tế (17/07/2013)
  •  
  • Ngành y tế tỉnh Đắk Lắk chuẩn bị nhiều hoạt động hưởng ứng Ngày Thế giới phòng chống sốt rét. (17/07/2013)
  •  
  • Bệnh viện đa khoa tỉnh phẫu thuật thành công cho bệnh nhân bị tổn thương động mạch và tĩnh mạch (17/07/2013)
  •  
  • Hội nghị trực tuyến ngành dược toàn quốc (17/07/2013)
  • Thứ bảy, 19/04/2014
    menu
      Giới thiệu
      Thống kê Y tế
      Tổ chức Y tế
      Hoạt động Y tế
      Quản lý nhà nước về Y tế
      Thông tin Y học
      Y học Phổ thông
      Đảng và Đoàn thể
      Cải cách hành chính
      Hệ thống quản lý chất lượng
      Lịch công tác
      Dự án
      Giá thuốc và dịch vụ
      Cấp phép hành nghề Y
      Cấp phép hành nghề Dược
     Thăm dò ý kiên
    Theo bạn khái niệm về sức khỏe là gì?
    Trạng thái thoải mái toàn diện về thể chất
    Trạng thái thoải mái toàn diện về tinh thần
    Trạng thái thoải mái toàn diện về xã hội
    Không có tình trạng bệnh hay có thương tật
    Tập hợp tất cả các ý trên
     
    Số phiếu bình chọn: 766

    Trang chủ   |   Sơ đồ site   |   Liên hệ
    Tống số truy cập: 5300168
    Số truy cập trong ngày: 2,447
    Đăng ký tên miền By VNNetsoft

    © 2008 SỞ Y TẾ TỈNH ĐẮKLẮK
    Giấy phép: 147/GP-TTĐT ngày 30/9/2008 của Cục Quản lý Phát thanh Truyền hình và Thông tin điện tử
    Địa chỉ: 68 Lê Duẩn, Thành phố Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đắk Lắk. Điện thoại: 0500.3843770 - Fax: 0500.3852209
     Mọi thư từ xin gửi về địa chỉ: banbientap@soytedaklak.gov.vn.